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ISO9001:2008质量管理体系具体建立和实施工作方法

企业有效推行ISO9001:2008质量管理体系,具体建立和实施的工作方法是怎样的?       
ISO9000族标准是一个国际通行的质量标准,得到世界各国的认同。取得质量体系认证证书可使组织
推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法,此方法可结合企业具体情况做相应的调整。
一、培训起步,职能分工:
二、编写文件、试点运行:
三、内部审核、正式运行:
四、模拟审核,准备认证:
五、正式审核,体系维持:
一、培训起步,职能分工:
1.培训起步:
A.全员ISO9000基础知识培训。
a.培训目的
1.了解ISO9000族标准的内容;
2.了解ISO9000族标准的基本要求;
3.了解ISO9000族标准的实施办法;
4.了解企业推行ISO9000意义和计划。
b 学习内容:
1.什么是ISO9000族标准;
2.对标准的理解;
3.本公司推行ISO9000意义;
4.本公司推行ISO9000的计划和要求。
c.参加人员和学习时间:
1.参加人员:全体人员
2.学习时间:3个人天。
B.骨干培训
a.培训目的
1.了解ISO9000族标准的基本内容;
2.领导在质量体系中的作用;
3.了解为什么要推行ISO9000;
4.要了解如何推行ISO9000
b.学习内容
1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述;
2.重要的质量概念;
3.实施标准的指导思想;
4.领导在体系中的作用;
5.体系认证、维护和改进的过程。
c.参加人员和学习时间
1.参加人员:公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。
2.学习时间:2-4个人天。
C、文件编写技能培训
a 培训目的
1.掌握文件编写方法;
2.结合本公司实际如何编制有关文件。
b 学习内容
1.质量体系文件总论;
2.质量手册编写;
3.程序文件编写;
4.工作文件编写;
5.质量计划制定;
6.质量记录。
c.参加人员和学习时间
参加人员:企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员,专职质量管理人员。
学习时间:3-5个人天。
2.建立组织
A.领导小组-ISO9000委员会
推行ISO9000,领导是关键,企业领导应作正确决策,并积极地带头参加这项工作。
.带头学习ISO9000基础知识;
.积极推动公司工作;
.给出人力和物力支持;
.成立领导小组,主要领导都应当参与;
.任命管理代表,负责标准中规定的职责;
.及时处理有关重大问题;
.组织管理评审。
B.工作机构——质管部
为了推行ISO9000,公司应成立专门工作机构,负责全公司推行ISO9000组织协调工作,作为一个办事核心。应保证:
.所有各有关部门都能参与工作小组;
.有专职人员;
.有骨干力量。骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习,最好有一定相关工作经历。
C.管理者代表
公司应按标准要求任命管理者代表。
.管理者代表应由最高管理者指定;
.管理者代表应是公司管理层成员;
.管理者代表应具有如下职责:
确保按照标准规定建立、实施和维持质量体系要求;
向管理者报告质量体系的执行情况,以便评审和改进质量体系;
管理者代表的职责还可以包括就质量体系方面与外部机构的联络。
?3、系统调查-诊断
A、诊断的目的
通过诊断,达到以下目的:
a.现有质量体系与标准的符合性:
.找出与标准之间差距;
.找出形成这些差距原因。
b.识别确定对质量体系进行修改的内容:
(1).体系标准和要素选择;
(2).机构调整内容;
(3).体系文件清单;
(4).需新编制的文件(清单)。
B、诊断的依据
诊断工作一般应按某一合适的质量体系标准、主要合同和本单位一些基本法规。根据各单位具体情况,诊断的依据可以归纳成如下几个方面:
a.质量体系标准:
例如ISO9001:2008版标准,诊断所选择的标准与申请认证的标准应是一致的。
b.合同:
质量体系应能基本满足各客户的要求,因此,合同应是论断的一个重要依据。
c.本单位的基本规定、规程:
如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等,这些规定、规程是否合理及合理的内容是否被有效运行,诊断时要检查的内容。
d.社会或行业有关法规